Cơ quan giải quyết: Sở Y tế

Lĩnh vực: An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng

Thủ tục: Cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm chưa có qui chuẩn kỹ thuật sản xuất trong nước thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Cách thức thực hiện

Trực tiếp tại cơ quan hành chính nhà nước hoặc qua đường bưu điện

Thành phần hồ sơ cần nộp

a) Thành phần hồ sơ, bao gồm:
+ Hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (Mẫu số 02 - Nghị định 38/2012/NĐ-CP);
- Bản thông tin chi tiết sản phẩm (Mẫu số 03a hoặc Mẫu số 03c - Nghị định 38/2012/NĐ-CP);
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (bản gốc hoặc bản sao công chứng để đối chiếu hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự), gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn do phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận cấp
- Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng (Mẫu số 04 - Nghị định 38/2012/NĐ-CP) (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức);
- Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
+ Hồ sơ pháp lý chung
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở thuộc đối tượng phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
b) Số lượng hồ sơ: 02 bộ hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và 01 bộ hồ sơ pháp lý chung

Lệ phí

- Phí thẩm xét hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thường, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, vật liệu bao gói và dụng cụ tiếp xúc trực tiếp thực phẩm là thực phẩm bao gói sẵn nhằm kinh doanh trên thị trường. Công bố lần đầu: 500.000 đồng (1lần/1 sản phẩm). - Lệ phí cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm . cấp lần đầu 150.000 đồng (1lần/1 sản phẩm).

Yêu cầu điều kiện thực hiện

Không

Số lượng hồ sơ

02 bộ hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và 01 bộ hồ sơ pháp lý chung