| Thông tin | Nội dung |
|---|---|
| Cơ quan thực hiện |
a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế b) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế |
| Địa chỉ cơ quan giải quyết | |
| Lĩnh vực | Y tế Dự phòng |
| Cách thức thực hiện |
Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính nhà nước (Sở Y tế) hoặc qua đường bưu điện |
| Số lượng hồ sơ | 02 bộ |
| Thời hạn giải quyết |
|
| Ðối tượng thực hiện | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện |
|
| Lệ phí |
|
| Phí |
|
| Căn cứ pháp lý |
|
|
Bước 1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học gửi hồ sơ đến Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế Tiền Giang (Số 04, Hùng Vương, Phường 1, TP. Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang) nơi cơ sở đặt trụ sở. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định (tại Phụ lục 6 ban hành kèm theo Thông tư 29/2012/TT-BYT). Bước 2. Trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ hoặc bổ sung hồ sơ theo yêu cầu, Sở Y tế sẽ hoàn thành việc thẩm định hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Nếu hồ sơ đầy đủ, trong thời gian 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học. Bước 3. Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế như sau: - Người nhận kết quả mang Giấy tiếp nhận hồ sơ đến nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế để được nhận kết quả. - Công chức trả kết quả kiểm tra và yêu cầu người đến nhận kết quả ký nhận vào sổ và trao kết quả cho người đến nhận. Trong trường hợp nhận hộ cũng phải nộp lại Giấy tiếp nhận hồ sơ và trình Giấy chứng minh nhân dân của người ủy quyền. Thời gian nhận hồ sơ và trả kết quả: Sáng từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 30, chiều từ 13 giờ 30 đến 17 giờ từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần (trừ ngày lễ, tết). |
a) Thành phần hồ sơ bao gồm - Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học (Phụ lục 4 - Thông tư 29/2012/TT-BYT); - Giấy chứng nhận an toàn sinh học đã hết hạn; - Báo cáo về các thay đổi liên quan đến nhân sự (nếu có) kèm theo Bản kê khai nhân sự (Phụ lục 2 - Thông tư 29/2012/TT-BYT), kèm theo hồ sơ cá nhân của từng nhân viên làm công tác chuyên môn thuộc phòng xét nghiệm, gồm: + Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động; + Bản sao có chứng thực bằng cấp chuyên môn đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm; + Bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp. - Báo cáo về các thay đổi liên quan đến trang thiết bị: ghi rõ tên thiết bị, số lượng, tình trạng thiết bị mới được bổ sung hoặc thay thế (Phụ lục 3 - Thông tư 29/2012/TT-BYT); - Báo cáo về các thay đổi liên quan đến cơ sở vật chất kèm theo bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại thiết bị thay thế; - Báo cáo về các sự cố an toàn sinh học đã xảy ra (nếu có). Nội dung báo cáo phải nêu rõ thời gian xảy ra sự cố, mức độ của sự cố, các biện pháp đã áp dụng để xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học. b) Số lượng hồ sơ: 02 bộ
File mẫu:
Điều 4, khoản c, Thông tư 29/2012/TT-BYT: Đối với trường hợp đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học hết hạn, cơ sở có phòng xét nghiệm phải nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định tại khoản 1 Điều này trong thời hạn chậm nhất là 60 (sáu mươi) ngày trước khi giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học hết hiệu lực. Trường hợp quá thời hạn trên mà chưa nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận thì phải thực hiện theo thủ tục cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học.