Toàn trình  Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Ký hiệu thủ tục: 1.004459.000.00.00.H58
Lượt xem: 2499
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện Sở Y tế tỉnh Tiền Giang
Địa chỉ cơ quan giải quyết

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế Tiền Giang (Số 04, Hùng Vương, phường 1, TP. Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang).

Lĩnh vực Dược phẩm
Cách thức thực hiện
  • Trực tiếp
  • Trực tuyến
  • Dịch vụ bưu chính
Số lượng hồ sơ 01 (bộ)
Thời hạn giải quyết
    Trực tiếp
  • 07 Ngày làm việc

    Sau 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

  • Trực tuyến
  • 07 Ngày làm việc

    Sau 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

  • Dịch vụ bưu chính
  • 07 Ngày làm việc

    Sau 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Ðối tượng thực hiện Tổ chức
Kết quả thực hiện
  • Văn bản cho phép
Lệ phí


Không có thông tin


Phí


Không có thông tin


Căn cứ pháp lý
  • Luật 105/2016/QH13 Dược Số: 105/2016/QH13

  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Số: 54/2017/NĐ-CP

  • Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

  • a) Thông tin về cơ sở bán lẻ;

  • b) Danh mục thuốc được bán lẻ.

  • Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

  • Bước 1: Cơ sở đề nghị bán lẻ thuốc nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở.

  • Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

  • Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế có văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ trong vòng 07 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

  • Bước 3:Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ra văn bản cho phép cơ sở bán lẻ thuốc, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Sở Y tế:

Tên giấy tờMẫu đơn, tờ khaiSố lượng
Đơn đề nghị bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ theo Mẫu số 23 Phụ lục II của Nghị định 54/2017/NĐ-CP; mẫu đơn 01.docx Bản chính: 1Bản sao: 0

File mẫu:

  • PL 1 DP 17 ĐƠN ĐỀ NGHỊ Chấp thuận bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, phạm vi bán lẻ thuốc Tải về

Sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ thuốc